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依巴斯汀片详细说明书注意事项不良反应用法用量

2017-09-06 13:09:17  阅读:8222+ 来源:本站原创作者:杨童舒

【药品名称】

通用名称:依巴斯汀片 英文名称:Ebastine Tablets

【成份】

主要成分:依巴斯汀。

【 适应症 】

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

【用法用量】

口服,成人用量为每日一次,每次一片 (10mg)。

【不良反应】

1 过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。2 消化道,偶见口干、胃不适。

【禁忌】

对本品及其辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1 有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2 驾驶或操纵机器期间慎用。孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

儿童用药的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。

老人注意事项:

通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。

【药物相互作用】

红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。

【药理作用】

1 药理作用:依巴斯汀为组胺 H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺 H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的 H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。2 毒理作用:重复给药:大鼠口服给药 1、5、15、150mg/kg/日连续 52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为 15mg/kg/日。犬口服递减剂量 150、90、60mg/kg/日 52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量 150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制。但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量 120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀, 200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

H20040160

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